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罩生产车间净化工程

作者: 发布日期:2022-11-19 17:01:52 关注次数:

医用一次性口罩是在什么环境之下生产的呢?疫情时期,我们如何选用合适的口罩?

口罩生产环境及要求
熟知医疗器械分类的朋友应该知道,医疗器械共分为3类,口罩属于二类医疗器械,无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩生产环境必须在10万级(医疗称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,这是国家强制性要求,其生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩必须在指定恒温恒湿范围下进行生产。
物流方面:从初始挑选原料到最终成型内包,全程都必须无尘、无菌化。车间布局要合理,讲究工艺流程顺畅,上下工序之间衔接畅通,运输距离要短直,尽可能避免迂回和往返运输。
十万级洁净车间换气次数不小于15次/h。
万级洁净车间换气次数不小于25次/h。
千级洁净车间换气次数不小于50次/h。
万级净化,主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气,将室内的污染逐渐排出,来实现洁净效果

材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。
地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动,拌有回流或涡流,不同等级的无尘室,主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现。目前有十万级和三十万级两种标准。

口罩厂十万级净化车间采用工艺:

◆独特的低振动、低噪音

◆优异的空气均匀分布性能

◆风速自动恒定或有级调节

◆先进的机械性能和可靠性

净化车间要求的结构材料包括:

◆车间墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

◆地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。

◆送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

◆高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。

◆空调系统必须经过初效、中效、高效三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气,能对室内污染空气进行稀释。

◆室内保证一定压力,防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般工业洁净室要求室内与室外的压差值为5-10Pa。

◆建筑围护结构必须保证气密性良好,建筑表面光滑,不产尘、不积尘、不泄露。

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