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GMP车间认证,那些企业需要做?
作者:弘迪  来源:弘迪   更新时间:2016-10-13  阅读数:1
 

要了解那些企业需要做GMP车间认证,首先要搞清楚什么是GMP车间认证。
GMP中文的意思是「良好作业规范」,是英文Good Manufacturing Practice 的缩写。
GMP车间认证是一套适用于医药、食品、化妆品、医疗器械等行业的强制性标准,要求这些企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
GMP车间认证都是国家强制实行的,医药生产车间,食品厂车间,化妆品车间都必须通过,如果想做的话可以找专业的GMP车间净化公司。
另外国内医疗器械方面、植入类以及无菌类也都是必须通过GMP认证。

那么,GMP车间认证与ISO9000有何区别?

GMP车间
1、GMP是国际药品与食品生产质量管理的通用准则,ISO9000是由国际标准化组织(ISO)颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。
2、GMP具有区域性,多数由各国结合本国国情制定本国的GMP,仅适用于药品、食品、化妆品、医疗器械、植入类以及无菌类生产行业。ISO9000质量体系是国际性的质量体系,不仅适用于生产行业,也适用于服务、经营、金融等行业,因而更具广泛性。

 
脚注信息
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