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洁净室等级基于空气中颗粒的数量和大小。
美国和加拿大的主要权威机构是ISO分类系统ISO 14644-1。
该ISO标准包括以下洁净室类别：ISO 1、ISO 2、ISO 3、ISO 4、ISO 5、ISO 6、ISO 7、ISO 8和ISO 9。
ISO 1为“最清洁”类别，ISO 9为“最脏”类别。
| 空气颗粒清洁等级（按立方米）： | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 班级 | 按千分尺大小分列的每立方米颗粒数 | |||||
| 0.1微米 | 0.2微米 | 0.3微米 | 0.5微米 | 1微米 | 5微米 | |
| ISO 1 | 10 | 2 | ||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| ISO 4 | 10000 | 2370 | 1,020 | 352 | 83 | |
| ISO 5 | 10万 | 23,700 | 10,200 | 3520 | 832 | 29 |
| ISO 6 | 100万 | 237000 | 102,000 | 35200 | 8,320 | 293 |
| ISO 7 | 352,000 | 83200 | 2930 | |||
| ISO 8 | 3520，000 | 832,000 | 29,300 | |||
| ISO 9 | 35,200,000 | 8320,000 | 293000 | |||
即使被归类为“最脏”的类别，ISO 9清洁房间环境也比普通房间更干净。
最常见的ISO清洁室类别是ISO 7和ISO 8。联邦标准209（FS 209E）相当于这些ISO类的1万类和10万类。
旧的联邦标准209E（FS 209E）包括这些清洁室类别：10万类；10000类；1000类；100类；10类；1类。该标准于1999年被ISO-14644-1取代。它于2001年被撤回，但仍然被广泛使用。
洁净室也必须遵循特定行业的国际标准。例如，欧盟GMP（A-B-C-D）适用于药品，USP（795，797和800）适用于复合药店。
